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新兽药研发与注册

? 欢迎187件 约束力78(出口死去26) 67篇评论 42处置 欢迎63件 约束力38件 17篇评论 8处置 欢迎88件 约束力56件 9篇评论 23处置 多拉菌素、硫酸盐头孢喹肟、氢氯酸吡利霉菌素、氢氯酸伐奈莫林、乙酰胺基阿维菌素、氟尼辛葡甲胺、戈那瑞林、卡巴匹林钙、分泌乳汁三甲氧苄二氨嘧啶、替米考星、延胡索、酸泰妙菌素 多拉菌素注射液、多潘立酮注射液、喹硫平烈性酒、氢氯酸吡霉菌素乳液(哺乳期)、氢氯酸头孢噻呋注射液、厢式货车。氢氯酸米乌林预混料、对乙酰胺基酚注射液等。 五味健脾附加剂、玉屏幕口服液、七芍增眠散、永葆青春的粉、十香颗粒、银黄注射液、黄芩可解决性粉、银黄可解决性粉、东北黄芪聚糖粉、东北黄芪聚糖口服液、甘胆口服液、双黄解毒颗粒、大黄侧柏叶附加剂等 ? 复合次氯酸钙粉、次氯酸钠烈性酒、柠檬酸粉 、三氯异氰脲酸、磷酸三钠粉(蚕用) 二氯异氰脲酸钠、百菌清粉(蚕用) 、使混合三氯异氰脲酸粉(蚕用) ? 兽药探讨与注册法规和相互关系邀请 ? 兽药管理条例 ? 兽药注册程度 ? 新兽药制造管理程度 ? 兽药注册材料邀请-442号公报 ? 农业部446公报 ? 兽药探讨说明书 ? 兽药探讨指挥者道义 兽药探讨指挥者道义 农业部630公报 国药和化药,14个 农业部1247公报 化药,15个 农业部1425公报 化药,17个 农业部1596公报 国药,5个 兽药探讨指挥者道义 (630号公报) 兽医国药、自然药物推论的前处置指挥者道义 兽医国药、自然药物萃取物精制工艺品探讨的指挥者道义 兽医国药、自然药物准备任务探讨指挥者道义 兽医国药、自然药物中试探讨的指挥者道义 兽医国药、自然药物稳定性实验指挥者道义 兽医国药、自然药物品质标准辨析办法认可指挥道义 药学探讨指挥者道义(630号公报) 兽用两人间的关系推论的药准备任务和和解确证探讨指挥者道义 兽用两人间的关系药物准备任务探讨根本指挥者道义 兽用两人间的关系药物杂质探讨指挥者道义 兽用两人间的关系药物有机溶剂残留量探讨指挥者道义 兽用两人间的关系药物大规模的把持辨析办法认可指挥者道义 兽用两人间的关系药物品质标准扩展的使正常化审核指挥者道义 兽用两人间的关系药物稳定性探讨指挥者道义 药理学的毒理临床探讨指挥者道义(1247号公报) ? 兽用两人间的关系药物肯定的药理学的学实验指挥道义 ? 兽用两人间的关系药物非临床药代动力学实验指挥道义 ? 兽用两人间的关系药物临床药代动力学实验指挥道义 ? 抗菌药物Ⅱ、Ⅲ期临床药效评价实验指挥道义 ? 兽用两人间的关系药品生物等积的性实验指挥道义 ? 兽药临床前毒物学评价实验指挥道义 ? 兽药严重的毒性(LD50使决定)指挥道义 ? 兽药30天和90天饲养实验指挥道义 药理学的毒理临床探讨指挥者道义(1247号公报) ? 兽药Ames实验指挥道义 ? 兽药捕鼠骨髓细胞染料畸变实验指挥道义 ? 兽药捕鼠受精卵不合常规的现象或事件实验指挥道义 ? 兽药捕鼠骨髓细胞微核实验指挥道义 ? 兽药背叛规矩致畸实验指挥道义 ? 生殖毒性实验指挥道义 ? 兽药慢性毒性和致癌实验指挥道义 国药探讨指挥者道义(1596号公报) 兽医国药、自然药物临床实验指挥者道义 兽医国药、自然药物临床实验报告的写作道义 兽医国药、自然药物肯定的药理学的学探讨路标 兽医国药、自然药物行名声命名路标 兽医国药、自然药物大规模的把持技术导则 四种或五种两人间的关系药品的分级 中外未列第四的种准备任务。 1。使混合准备任务,包含新医。、新医使混合准备任务; 2。单侧准备任务。 第五种在奇纳售但未在奇纳上市的准备任务。 1。使混合准备任务,包含新医。、新医使混合准备任务; 2。单侧准备任务。 两人间的关系品申报通信 最早分得的财产 汇总通信(1-6)datum的复数 第二份食物分得的财产 药学探讨材料(7~16页) 第三分得的财产 药理学的学与毒物学探讨datum的复数(17-27) 第四的分得的财产 临床实验datum的复数(228~30) 第五分得的财产 残留实验datum的复数(31-33)datum的复数 第六感觉分得的财产 生态毒性实验datum的复数(34) 注: 用功用于非食品牲口的新兽药注册, 可以戒通信项31-33πdatum的复数。。 综述材料 1、兽药名声 英文名 汉语拼音 命名由于 综述材料 2、声明性档案 (1)用功人合法死去声明档案: 新兽药注册审察: 集会应粮食营业执照硬拷贝,惯例应粮食组机构代码证或 公司证明硬拷贝 (2)兽药捏造辩解硬拷贝 (3)兽药GMP证明在战利品准备任务任务正中鹄的硬拷贝 审察:GMP证明的剂型应与剂型划一。; (4)新兽药或新准备任务的应用审核。、处方专利品处境: (5)所应用的技术、专利品赋予头衔状态描画: 审察

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